Results
CFIA - Canadian Food Inspection Agency
CFIA - Canadian Food Inspection Agency
09/24/2026 | Press release | Distributed by Public on 09/24/2026 05:25
Systèmes InterStim™
Rappel de produits de santé
Systèmes InterStim™
Marque(s)
Dernière mise à jour
2026-09-24
Résumé
Produit
Systèmes InterStim™
Problème
Matériel médical - Compatibilité du matériel
Ce qu'il faut faire
Contactez le fabricant si vous avez besoin d'informations supplémentaires.
Auditoire
Soins de santé
Produits visés
|
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|
Extension percutanée InterStim™ |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
3560030 |
|
Extension percutanée InterStim™ |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
3560022 |
|
Ensemble d'électrodes pour IRM SureScan™ InterStim™ |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
978B133 |
|
Ensemble d'électrodes pour IRM SureScan™ InterStim™ |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
978B141 |
|
Ensemble d'électrodes pour IRM SureScan™ InterStim™ |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
978A128 |
|
Ensemble d'électrodes pour IRM SureScan™ InterStim™ |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
978A133 |
|
Ensemble d'électrodes pour IRM SureScan™ InterStim™ |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
978B128 |
Problème
Medtronic a reçu 15 plaintes concernant le choix d'un composant incompatible au regard de la configuration prévue du système le 1er janvier 2020 et le 12 août 2026. L'utilisation d'une électrode ou d'une extension percutanée incompatible a entraîné un report de l'intervention chirurgicale ou la nécessité de procéder au remplacement chirurgical de ce composant. L'examen des données sur les plaintes a permis de confirmer que le produit fonctionne conformément à l'usage prévu et qu'il n'y a aucun problème lié à la performance du dispositif ou du produit.
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale : 2026-09-24
Type d'avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de gastroentérologie et d'urologie
Entreprises
Medtronic Inc.
710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, Minnesota, United States, 55432
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Recall date
2026-09-15
Numéro d'identification
RA-82674
Recevez des notifications
Recevez des courriels concernant les nouveaux rappels et avis de sécurité, ainsi que leurs mises à jour.
Date de modification : 2026-09-24
CFIA - Canadian Food Inspection Agency published this content on September 24, 2026, and is solely responsible for the information contained herein. Distributed via Public Technologies (PUBT), unedited and unaltered, on September 24, 2026 at 11:25 UTC. If you believe the information included in the content is inaccurate or outdated and requires editing or removal, please contact us at [email protected]