ANSM - French Agency for the Safety of Health Products

10/22/2026 | Press release | Archived content

Quétiapine LP 50 mg : des mesures de gestion pour faire face aux nouvelles tensions

Des retards de fabrication affectent la disponibilité en quétiapine à libération prolongée (LP) 50 mg à partir de la mi-octobre 2026. À ce stade, la date de retour à la normale des approvisionnements pour ce dosage n'est pas connue.

La couverture en quétiapine LP 300 mg et LP 400 mg reste assurée.

Pour les patients déjà traités par quétiapine 50 mg LP, nous remettons en place le dispositif d'encadrement des préparations magistrales de quétiapine à libération immédiate (LI), qui permet aux pharmaciens de les dispenser en remplacement du médicament prescrit lorsqu'il n'est pas disponible. Nous demandons également aux médecins de ne pas initier de nouveau traitement par quétiapine LP 50 mg, sauf en cas d'épisode dépressif caractérisé dans le cadre d'un trouble bipolaire.

Les difficultés concernant les médicaments à base de quétiapine à libération prolongée de 50 mg surviennent dans un contexte persistant de retards de fabrication sur le site du laboratoire Pharmathen, en Grèce, Elles sont désormais accentuées par l'incapacité des autres fabricants à compenser ce défaut d'approvisionnement. De nouveaux approvisionnements sont attendus dans les prochaines semaines, mais ne seront pas suffisants pour couvrir totalement les besoins en quétiapine LP 50 mg.

Nous avons demandé au fabricant Pharmathen d'accélérer la mise à disposition de ces médicaments et aux laboratoires les commercialisant de rechercher des solutions d'importation de médicaments équivalents.

À ce stade, aucune date de retour à une disponibilité normale n'est annoncée. Nous suivons étroitement l'évolution de la situation.

Afin de limiter l'impact sur la continuité des traitements, nous prenons une nouvelle recommandation pour encadrer la dispensation par le pharmacien de préparations magistrales de quétiapine à libération immédiate (LI) selon les mêmes modalités que lors des précédentes tensions : à partir du 15/10/2026, en cas d'indisponibilité d'un médicament à base de quétiapine à libération prolongée dosée à 50 mg, le pharmacien peut, à titre exceptionnel et temporaire, la remplacer par une préparation magistrale de quétiapine à libération immédiate dosée à 50 mg LI, 100 mg LI ou 150 mg LI, sans qu'une nouvelle ordonnance soit nécessaire.
ANSM - French Agency for the Safety of Health Products published this content on October 22, 2026, and is solely responsible for the information contained herein. Distributed via Public Technologies (PUBT), unedited and unaltered, on October 30, 2026 at 13:54 UTC. If you believe the information included in the content is inaccurate or outdated and requires editing or removal, please contact us at [email protected]