Begäran om utlåtande: Lagändringarna förbättrar försörjningsberedskapen för läkemedel och medicintekniska produkter

Begäran om utlåtande: Lagändringarna förbättrar försörjningsberedskapen för läkemedel och medicintekniska produkter

Social- och hälsovårdsministeriet ber om utlåtanden om lagändringar och förordningsändringar som förbättrar försörjningsberedskapen för läkemedel och medicintekniska produkter i Finland. Utlåtanden kan lämnas in från och med den 16 juni 2026 fram till den 11 augusti 2026.

I läkemedelslagen tas in nya bestämmelser som innebär att social- och hälsovårdsministeriet får besluta om internationellt läkemedelsbistånd när beslutsfattandet inte hör till statsrådets allmänna sammanträde. Vid beredningen av beslutet kan anlitas Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet och den nationella beredskapsgruppen. Ändringarna gör tillämpningen av lagen tydligare särskilt i oförutsedda och akuta situationer.

"På grund av det internationella säkerhetsläget måste vi förbättra läkemedelsberedskapen. Med ändringarna ser vi till att vi i olika hot- och nödsituationer snabbt kan ge och ta emot internationellt bistånd", säger ministern för social trygghet.

Nya bestämmelser om införsel och utförsel av läkemedel i läkemedelslagen

I läkemedelslagen tas in bestämmelser om militära styrkors rätt att föra in och ut läkemedel. Dessa läkemedel får endast användas av de militära styrkorna.

Läkemedel som används i ambulanser, räddningshelikoptrar och i andra fordon som tillhör enheter för prehospital akutsjukvård får tillfälligt föras in från andra stater inom EES-området, och på samma sätt får motsvarande läkemedel också föras ut till andra stater inom EES-området.

Uppdatering av bestämmelserna om sjukhusapotek i enlighet social- och hälsovårdsreformen

Bestämmelserna om sjukhusapotek och läkemedelscentraler uppdateras så att de ligger i linje med välfärdsområdessystemet efter social- och hälsovårdsreformen. Läkemedelslagen gör det möjligt att tillämpa de olika av områdena etablerade lösningarna att ordna sjukhusapoteksverksamheten. I läkemedelslagen finns också bestämmelser om expediering av läkemedel i olika situationer.

Det föreslås att social- och hälsovårdsministeriet enligt lagen om ordnande av social- och hälsovård ska ha rätt att besluta om avvikande läkemedelsdistribution vid sådana störningssituationer under normala förhållanden och undantagsförhållanden som avses i den lagen.

Kompletteringar av bestämmelserna om läkemedelstillverkning på apotek

I propositionen föreslås att sjukhusapotekens rätt till läkemedelstillverkning ändras när deras verksamhetsområde utvidgas. I läkemedelslagen föreslås också tydligare bestämmelser om Militärapotekets rätt att tillverka läkemedel. I läkemedelslagen föreslås därtill särskilda bestämmelser om att apoteksaktörer i fortsättningen med tillstånd av Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet ska få tillverka medicinska gaser.

Medicintekniska engångsprodukter ska vid behov rengöras och återanvändas

Utöver bestämmelserna om att ge och motta internationellt bistånd ska det i lagen tas in bestämmelser som ger verksamhetsenheterna inom hälso- och sjukvården möjlighet att rengöra och återanvända medicintekniska engångsprodukter. Kraven på rengöring och återanvändning grundar sig på EU-lagstiftningen.

Ändringarna gäller läkemedelslagen, lagen om medicintekniska produkter, lagen om Institutet för hälsa och välfärd och lagen om ordnande av social- och hälsovård. Ändringar föreslås också i läkemedelsförordningen.

• Begäran om utlåtande
• Lagprojekt om internationellt bistånd i fråga om läkemedel

Mer information

Elina Asola, specialsakkunnig, tfn 0295 163 437, [email protected] (till den 25 juni 2026)
Tuula Helander, direktör, tfn 0295 163 480, [email protected] (till den 15 juli 2026)
Tuija Metsävainio, konsultativ tjänsteman, tfn 0295 163 449, [email protected] (från och med den 15 juli 2026)