Italian Medicines Agency

11/06/2026 | News release | Distributed by Public on 11/06/2026 08:11

Aggiornamento Registro di monitoraggio Imfinzi neoadiuvante/adiuvante NSCLC

Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che è stato aggiornato il Registro di IMFINZI (durvalumab) dedicato al monitoraggio dell'indicazione terapeutica:

o in associazione a chemioterapia a base di platino come trattamento neoadiuvante, seguito da IMFINZI in monoterapia come trattamento adiuvante, è indicato per il trattamento di pazienti adulti con NSCLC resecabile ad alto rischio di recidiva e in assenza di mutazioni di EGFR (recettore del fattore di crescita dell'epidermide) o riarrangiamenti di ALK (chinasi del linfoma anaplastico)

Nello specifico, in scheda Eleggibilità e Dati Clinici (EDC) e Richiesta Farmaco (RF), è stata aggiunta l'opzione carboplatino-gemcitabina tra le terapie in associazione nella fase neoadiuvante.

Si ricorda che le prescrizioni dovranno essere effettuate in accordo ai criteri di eleggibilità e appropriatezza prescrittiva riportati nella scheda clinica, scaricabile in formato .zip, dalla lista "Elenco Registri di monitoraggio AIFA_attivi", raggiungibile dal box "Link correlati".

Ufficio Registri di Monitoraggio


Pubblicato il: 06 novembre 2026
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