Le nouveau cours en ligne de l’OMS renforce les bonnes pratiques en matière d’essais cliniques

Des essais cliniques de qualité sont essentiels pour produire des données probantes susceptibles d'éclairer les politiques de santé, les pratiques cliniques et la confiance du public dans la science. Afin d'aider les pays et les milieux de la recherche à renforcer la qualité et de l'équité des essais, l'OMS a lancé un nouveau cours en ligne gratuit intitulé « WHO Good practices for Clinical Trial Design and Implementation » (Bonnes pratiques de l'OMS pour la conception et la mise en œuvre des essais cliniques), disponible sur la plateforme d'apprentissage en ligne de l'Académie de l'OMS.

Ce cours à progression autonome traduit les « Orientations sur les meilleures pratiques en matière d'essais cliniques » de l'OMS en un apprentissage pratique et appliqué qui s'adresse à toutes celles et tous ceux qui prennent part à la réalisation d'essais cliniques. Il répond aux demandes provenant des États Membres de l'OMS concernant le renforcement des capacités en matière d'essais cliniques (tel qu'énoncé dans la résolution WHA75.8) et l'amélioration de la qualité de la recherche, de la coordination et de la préparation face aux urgences de santé publique.

« Des essais cliniques bien conçus et bien menés sont fondamentaux pour protéger les participantes et participants, produire des données fiables et renforcer la confiance dans la science », affirme la D^re Sylvie Briand, Scientifique en chef de l'OMS. « Ce cours donne à un large éventail d'acteurs une compréhension commune des bonnes pratiques, contribuant à traduire les orientations mondiales en essais et données de meilleure qualité et, en fin de compte, en meilleurs résultats de santé. »

N'importe qui peut participer à un essai clinique - que l'on soit en bonne santé ou que l'on vive avec une maladie ou un autre problème de santé. On n'y teste pas uniquement des médicaments, ils peuvent porter sur toute une série d'interventions de santé, par exemple sur des vaccins, des dispositifs médicaux, des interventions chirurgicales, des produits de diagnostic, sur la nutrition, la physiothérapie, le soutien psychologique, les outils de santé numérique, les remèdes traditionnels ou à base de plantes ou encore des modifications de protocoles de soins.

Les récentes percées dans le domaine de la santé mondiale soulignent le rôle crucial des essais cliniques de qualité, qu'il s'agisse de la prophylaxie préexposition injectable utilisée pour prévenir le VIH, des thérapies innovantes contre le cancer prometteuses en termes d'amélioration de la survie, des avancées dans la prévention et le traitement du paludisme ou encore des nouveaux outils de diagnostic visant à mettre fin à la tuberculose.

« À l'heure où le programme mondial d'action sanitaire, et jusqu'à la science elle-même, sont en butte aux attaques, on ne saurait trop insister sur l'importance des essais cliniques », fait remarquer la D^re Meg Doherty, Directrice du Département La science au service de la santé de l'OMS. « L'OMS demeure déterminée à aider les milieux de la recherche à réaliser des avancées qui permettront de sauver des vies, en particulier dans les pays en développement où le besoin est le plus criant. Ce nouveau cours s'inscrit dans le cadre de l'accent renouvelé que nous mettons sur le renforcement de la recherche équitable et des écosystèmes de l'éthique. »

Fondé sur les orientations de 2024 de l'OMS, le cours s'articule autour de cinq principes scientifiques et éthiques universellement applicables. En parcourant les neuf modules interactifs, qui prennent environ 4,5 heures, les apprenantes et apprenants explorent de quelles manières ces principes peuvent être appliqués dans différents contextes, pour différentes maladies et dans différents systèmes de santé. Le cours met l'accent sur la prise de décisions concrète, en abordant des défis courants dans la conception, la conduite et la supervision des essais, notamment en ce qui concerne la protection des participantes et participants, l'examen éthique, la mobilisation communautaire, la faisabilité opérationnelle et la pertinence au regard des besoins de santé publique.

« Le cours offre des bases claires et très pratiques pour mener des recherches cliniques éthiques et de qualité », s'enthousiasme la D^re Rajeshree Sanyal, responsable de projet principale au George Institute for Global Health (Inde) et une des premières personnes à avoir participé au cours. « Les études de cas réelles et le format interactif du cours rendent le processus d'apprentissage à la fois stimulant et facile à suivre. »

Bien que disponible uniquement en anglais à l'heure actuelle, le cours devrait être proposé dans d'autres langues dans les années à venir. « Le cours comble le fossé entre la théorie éthique et la réalité opérationnelle, me donnant l'avantage professionnel nécessaire pour garantir que nos essais sont à la fois solides et centrés sur les participantes et participants », explique Mithun Mohan George, chef de projet à l'Institut de recherche Sunnybrook (Canada). « J'ai déjà commencé à appliquer les principales leçons dans les documents relatifs à mon plan de suivi et je recommande sans hésiter ce cours à toutes celles et tous ceux qui souhaitent améliorer les pratiques de recherche clinique. »

En rendant ce cours disponible gratuitement en ligne, l'OMS vise à réduire les obstacles à une éducation de qualité dans le domaine des essais cliniques et à aider les pays à mettre en place des capacités de recherche durable alignées sur les priorités nationales et mondiales en matière de santé. Vous pouvez vous inscrire dès maintenant au cours WHO Good practices for Clinical Trial Design and Implementation.