Lääkevarastointilain taloudelliset vaikutukset jäävät esityksessä epäselviksi

Lainsäädännön arviointineuvosto
Lääkevarastointilain taloudelliset vaikutukset jäävät esityksessä epäselviksi

Lainsäädännön arviointineuvosto on antanut lausunnon sosiaali- ja terveysministeriölle lakiesityksestä lääkkeiden velvoitevarastoinnista. Lakiesityksen perusteella saa käsityksen lääkevarastointilain kohderyhmistä ja käytänteistä, mutta taloudellisia vaikutuksia on arvioitu suppeasti. Esityksestä ei käy ilmi, miten vaikutuksia on arvioitu ja miten johtopäätöksiin on päädytty.

Lakiesityksessä ehdotetaan ajantasaistettavan lääkeryhmät, joita varastointivelvoite koskee. Ehdotuksen mukaan Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus voisi hakemuksesta myöntää luvan alittaa varastointivelvoite niissä tilanteissa, joissa velvoitteen alaisen hyödykkeen kulutus varastointivelvollisen osalta loppuu tai lähes loppuu. Varastointivelvollisten oikeutta alittaa varastointivelvoite itsenäisesti ehdotetaan laajennettavaksi.

Lakiesityksen mukaan velvoitevarastointia koskevan sääntelyn uudistamisen kokonaisuudessa taloudellisten vaikutusten mittaluokkaa määrittää olennaisesti velvoitevarastointiasetuksen lääkeaineluettelon päivittäminen. Mikäli velvoitevarastointilakiin ja -asetukseen ehdotettuja muutoksia tarkastellaan kokonaisuutena, tulevat julkisen talouden ja yritysten kustannukset kasvamaan merkittävästi. Julkisen talouden osalta velvoitevarastointilakiin ehdotettujen muutosten kokonaisvaikutus vaikuttaa esityksen mukaan olevan kustannusneutraali tai kustannuksia vähentävä.

Arviointineuvosto kiinnittää huomiota siihen, että taloudellisia vaikutuksia on kuvattu suppeasti, jolloin vaikutusten mittaluokasta ei saa käsitystä. Lakiesityksen perusteella ei selviä, miten vaikutuksia on arvioitu ja miten johtopäätöksiin on päädytty. Esityksessä tulee antaa vähintään suuntaa antava arvio taloudellisten vaikutusten määrästä ja eritellä tarkemmin taloudelliset vaikutukset.

Lakiesityksen tavoitteena on se, että lääkkeiden velvoitevarastointi turvaisi tehokkaasti lääkkeiden saatavuutta ja huoltovarmuutta tulevaisuudessa. Arviointineuvosto pitää puutteena sitä, että vaikutuksia huoltovarmuuteen ei ole arvioitu. Lisäksi esityksessä ei ole arvioitu vaikutuksia lääkkeiden saatavuuteen. Voiko muutoksella olla vaikutuksia lääkemarkkinoiden toimivuuteen sekä lääkkeiden saatavuuteen ja hintoihin?

Lainsäädännön arviointineuvoston lausunto on annettu lääkkeiden velvoitevarastoinnista annetun lain muuttamisesta koskevasta hallituksen esityksestä (hankenumero: STM180:00/2025), jonka sosiaali- ja terveysministeriö toimitti arviointineuvoston käyttöön sähköpostitse 7.8.2026.

Arviointineuvosto katsoo, että hallituksen esitysluonnos noudattaa välttävästi lainvalmistelun vaikutusarviointiohjetta. Hallituksen esitysluonnoksessa on olennaisia puutteita ja esitysluonnosta tulee korjata neuvoston lausunnon mukaisesti ennen hallituksen esityksen antamista.

Lisätietoja: johtava asiantuntija Annika Collin, lainsäädännön arviointineuvoston sihteeristö, p. 0295 160 589 ja arviointineuvos Meri Virolainen, lainsäädännön arviointineuvoston pääsihteeri, p. 0295 160 202

Lainsäädännön arviointineuvosto on itsenäinen ja riippumaton toimielin, joka antaa lausuntoja hallituksen esitysluonnoksista ja niiden vaikutusarvioinneista. Se ei ota kantaa ehdotusten kannatettavuuteen tai poliittisiin ratkaisuihin. Lainsäädännön arviointineuvosto toimii valtioneuvoston kanslian yhteydessä.