Italian Medicines Agency

10/28/2026 | News release | Distributed by Public on 10/28/2026 09:47

Aggiornamento Registro di monitoraggio FABHALTA C3G

Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito della pubblicazione della Determina AIFA n. 58/2026 nella G.U. 250 del 27/10/2026, è stato aggiornato il Registro di Monitoraggio di FABHALTA (iptacopan) dedicato al monitoraggio della seguente indicazione terapeutica:

  • Trattamento di pazienti adulti con glomerulopatia da complemento 3 (C3G) in combinazione con un inibitore del sistema renina-angiotensina (RAS), oppure in pazienti intolleranti agli inibitori del RAS o per i quali un inibitore del RAS è controindicato.

Nello specifico l'aggiornamento prevede l'eliminazione, in scheda di eleggibilità, del campo bloccante per UPCR <1 g/g (e per proteinuria <1 g/24h) per la popolazione di pazienti con C3G ricorrente dopo trapianto di rene.

Si ricorda che le prescrizioni relative unicamente alla indicazione rimborsata dal Servizio Sanitario Nazionale, attraverso la citata pubblicazione, dovranno essere effettuate in accordo ai criteri di eleggibilità e appropriatezza prescrittiva riportati nella scheda clinica, scaricabile in formato .zip, dalla lista dei "Elenco_Registri di monitoraggio AIFA_attivi", raggiungibile dal box "Link correlati".


Pubblicato il: 28 ottobre 2026
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