Экспертные группы ВОЗ рекомендовали исследовать кандидатные препараты и вакцины против эболавирусной инфекции, вызванной вирусом Бундибугио

В связи со вспышкой эболавирусной инфекции, вызванной вирусом Бундибугио, в Демократической Республике Конго и выявлением завозных случаев в Уганде ВОЗ провела совещания нескольких экспертно-консультативных групп. На них обсуждались вакцины и лекарственные средства, которые можно потенциально использовать для профилактики и лечения болезни, вызванной вирусом Бундибугио (БВВБ). Приглашенные ВОЗ эксперты вынесли рекомендацию о том, что все отобранные препараты можно применять исключительно в рамках клинических исследований для получения надежных доказательств их безопасности и эффективности в соответствии с этическими требованиями.

Совещания экспертно-консультативных групп по кандидатным вакцинам и лекарственным препаратам против БВВБ проводилась ВОЗ в рамках Программы ВОЗ по НИОКР в связи с эпидемическими угрозами (на английском языке).

Параллельно ВОЗ организовала совещания Стратегической консультативной группы экспертов по иммунизации (СКГЭ) и ее рабочих групп по вакцинам против эболавирусной инфекции, поручив им оценить возможность применения уже зарегистрированных вакцин против вируса Эбола при вспышках БВВБ.

Основные рекомендации

На сегодняшний день не существует зарегистрированных средств или вакцин, специально одобренных для профилактики и лечения БВВБ. Тем не менее консультативные группы ВОЗ рассмотрели несколько препаратов, обладающих достаточным потенциалом для приоритетного изучения в рамках клинических исследований. В настоящее время ВОЗ тесно взаимодействует с правительствами Демократической Республики Конго и Уганды, помогая им организовать такие исследования.

Препараты для лечения

• Независимые эксперты рекомендовали три лечебных препарата, которые следует в ближайшее время изучить в рамках клинических исследований с участием пациентов с подтвержденной БВВБ: моноклональные антитела MBP134 и Maftivimab®, а также противовирусное средство ремдесивир.
• К исследованию была также рекомендована комбинированная терапия в составе одного из моноклональных антител и ремдесивира.

Препараты для профилактики

• Приоритетным кандидатом для постэкспозиционной профилактики у лиц, контактирующих с больными с подтвержденной или вероятной БВВБ, был признан пероральный противовирусный препарат обельдесивир; при этом эксперты отметили, что для его оценки требуется эффективно отслеживать контакты заболевших, а в ряде затронутых вспышкой районов ДРК это остается непростой задачей. Исследование проводится путем раздачи контактным лицам таблеток обельдесивира с последующим мониторингом способности препарата предупреждать развитие эболавирусной инфекции. Доклиническая разработка вакцины вакциной предположительно продлится еще 7-9 месяцев, и только тогда ее способность предупреждать БВВБ можно будет оценить в рамках клинических исследований.
• Еще одна кандидатная вакцина ChAdOx1 Bundibugyo (разработка Оксфордского университета и Института сывороток Индии) может быть готова к оценке эффективности на этапе клинических исследований через 2-3 месяца. Вместе с тем для подтверждения приоритетности данной вакцины необходимо получить дополнительные данные о ее испытаниях на животных. Эксперты отметили, что контактным лицам больных эболавирусной инфекцией может требоваться только одна доза вакцины, а двухдозовая схема может быть предусмотрена для лиц, отнесенных к группе высокого риска, но не имевших установленного контакта с источником инфекции (в частности, медицинских работников и других участников противоэпидемических мероприятий на местах).
• В ходе совещаний эксперты также проанализировали возможность применения Ervebo - единственной зарегистрированной вакцины против эболавирусной инфекции. Она одобрена к использованию в ходе вспышек, вызванных вирусом Эбола - наиболее распространенным в Африке представителем рода Orthoebolavirus. Ervebo не разрешена к применению для профилактики БВВБ, а данные о ее способности формировать перекрестную защиту от других эболавирусов остаются неполными и противоречивыми. ВОЗ не рекомендует использовать вакцину Ervebo за рамками тщательно организованных и контролируемых исследований, позволяющих оценить ее эффективность в отношении БВВБ.

Этика и безопасность клинических исследований

ВОЗ, правительства Демократической Республики Конго и Уганды, Африканские центры по контролю и профилактике заболеваний и Агентство по изучению СПИДа, вирусных гепатитов и новых инфекционных заболеваний (национальное учреждение Франции), а также другие научные организации-партнеры совместно разрабатывают и готовят к внедрению надлежащие протоколы клинических исследований на местах для оценки безопасности и эффективности приоритетных лекарственных препаратов.

ВОЗ призывает ускорить доступ к необходимой медицинской продукции, усилить меры по защите населения, активизировать взаимодействие с жителями эпидемиологически неблагополучных районов и наладить с ними доверительные отношения, а также обеспечить согласованное финансирование исследований и мероприятий по разработке и оценке средств противодействия БВВБ.

Вся исследовательская работа должна проводиться с соблюдением самых строгих этических норм, под руководством национальных органов здравоохранения и с учетом мнений населения охваченных вспышкой районов.

Нашей ближайшей задачей является прерывание передачи вируса при помощи средств, которые используются на протяжении десятилетий и включают эпиднадзор за заболеваемостью, оперативное тестирование и диагностику, изоляцию больных и оказание им помощи, инфекционный контроль при оказании медицинской помощи, взаимодействие с населением, а также безопасное и достойное захоронение умерших.

Справочная информация

Программа ВОЗ по НИОКР в связи с эпидемическими угрозами - международная инициатива по оперативному развертыванию научных исследований и разработок в периоды эпидемий. Она призвана ускорить процесс вывода на рынок проверенных и эффективных средств диагностики, вакцин и лекарственных препаратов, позволяющих сокращать смертность и предупреждать крупномасштабные кризисы.

СКГЭ - основная консультативная группа ВОЗ по вопросам вакцин и иммунизации. Ей поручено консультировать ВОЗ по общим глобальным принципам и стратегиям в этой сфере, от выбора вакцин, соответствующих технологий и направлений научных исследований и разработок до организации иммунизации и ее согласования с другими медико-санитарными мерами.

Информация о ВОЗ

Всемирная организация здравоохранения стремится обеспечить благополучие всех людей и, руководствуясь достижениями науки, направляет и вдохновляет международные усилия, призванные дать каждому человеку, где бы он ни находился, равные возможности для безопасной и здоровой жизни.

Мы являемся учреждением ООН по вопросам здравоохранения, которое налаживает связи между народами, партнерами и отдельными людьми на местах в более чем 150 странах, руководя действиями мирового сообщества в чрезвычайных ситуациях в области здравоохранения, предупреждая заболевания, воздействуя на коренные причины нарушений здоровья и расширяя доступ к лекарственным препаратам и медицинской помощи. Наша миссия заключается в укреплении здоровья, поддержании безопасности в мире и охвате услугами уязвимых групп населения.

Всемирный день здоровья 2026 г. проводится под лозунгом «Вместе к здоровью. Вместе с наукой» и дает старт годичной кампании, призванной привлечь внимание к основополагающей роли науки в охране здоровья и благополучия людей во всем мире.