Evotec SE

• Beginn einer First-in-Human-Phase-I-Studie mit investigativen Antikörpern gegen Orthopoxviren, entwickelt im Rahmen des "Accelerated Antibodies Program" des U.S.-Verteidigungsministeriums
• Unterstützt die Entwicklung medizinischer Gegenmaßnahmen gegen Orthopoxviren - eine biologische Bedrohung hoher Priorität, zu der auch die Erreger der Pocken zählen
• Umfasst die integrierte Prozessentwicklung, regulatorische Einreichung sowie die Herstellung des klinischen Prüfmaterials am J.POD^®-Standort in Redmond
• Unterstreicht das Potenzial eines skalierbaren Modells für die Entwicklung und das Continuous Manufacturing biologischer Arzneimittel zur Stärkung der biologischen Gefahrenabwehr

Seattle, WA, USA / Hamburg, 9. September 2026 -Evotec SE (NASDAQ: EVO; Frankfurt Prime Standard: EVT) gab heute den Start einer klinischen Phase-I-Studie zur Untersuchung von JST-018 bekannt. JST-018 ist ein Cocktail monoklonaler Antikörper gegen Orthopoxviren, der von Just - Evotec Biologics, Evotecs Biologika-CDMO-Tochtergesellschaft, im Rahmen des Accelerated Antibodies Program des U.S.-Verteidigungsministeriums (Department of War) entwickelt wurde.

Im Rahmen des Programms hat Just - Evotec Biologics das Orthopoxvirus-Programm von der Auswahl geeigneter Antikörpersequenzen über die präklinische Entwicklung und Prozessentwicklung bis hin zur regulatorischen Einreichung und cGMP-konformen Herstellung des klinischen Prüfmaterials vorangetrieben. Die Produktion erfolgte am J.POD^®-Standort des Unternehmens in Redmond, Washington (USA), unter Einsatz der Continuous-Bioprocessing-Plattform von Just - Evotec Biologics.

Mit diesem Meilenstein erfüllt Just - Evotec Biologics die Ziele des im Jahr 2023 mit dem U.S.-Verteidigungsministerium geschlossenen Vertrags. Dieser umfasst die Entwicklung antikörperbasierter Wirkstoffkandidaten gegen Orthopoxviren - von der Continuous-Manufacturing-Prozessentwicklung bis hin zur klinischen Testung am Menschen. JST-018 wird als prophylaktischer Antikörperkandidat entwickelt, um Angehörige der Streitkräfte zu schützen, die einem erhöhten Risiko biologischer Bedrohungen ausgesetzt sein könnten.

Dr. Linda Zuckerman, EVP und Global Head von Just - Evotec Biologics, sagte:

"Dieses Programm unterstreicht die Leistungsfähigkeit unserer integrierten Continuous-Manufacturing-Plattform für Biologika, die einen nahtlosen Übergang von der Optimierung von Antikörpersequenzen bis hin zur klinischen Prüfung ermöglicht. In enger Zusammenarbeit mit dem U.S.-Verteidigungsministerium haben wir im Rahmen des Accelerated Antibodies Program JST-018 hergestellt und als dringend benötigte medizinische Gegenmaßnahme bereitgestellt."

Zu den Orthopoxviren zählen das Variola-Virus, der Erreger der Pocken, sowie das Mpox-Virus. Diese Viren stehen im Fokus der biologischen Gefahrenabwehr und der globalen Gesundheitsvorsorge. Die Continuous-Manufacturing-Plattform von Just - Evotec Biologics ermöglicht einen schnellen und kosteneffizienten Zugang zu diesen wichtigen medizinischen Gegenmaßnahmen.

Das Orthopoxvirus-Programm ist bereits das zweite Projekt von Just - Evotec Biologics im Rahmen des Accelerated Antibodies Program des U.S.-Verteidigungsministeriums. Bereits 2022 erhielt das Unternehmen einen ersten Auftrag zur Unterstützung der Entwicklung monoklonaler Antikörper gegen die Pest. Die beiden bekannt gegebenen Verträge haben zusammen ein potenzielles Gesamtvolumen von bis zu 123,9 Mio. $.

Der Auftrag für das Orthopoxvirus-Programm wurde Just - Evotec Biologics im Jahr 2023 durch das Capability Program Executive des U.S.-Verteidigungsministeriums für Chemical, Biological, Radiological and Nuclear Defense (CPE-CBRND) erteilt, in Zusammenarbeit mit der Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) über das Medical CBRN Defense Consortium (MCDC) Other Transaction Authority (OTA) unter der Vertragsnummer MCDC2203-001. Ein Verweis auf das Verteidigungsministerium, das CPE-CBRND oder eine andere Behörde der Vereinigten Staaten stellt keine Billigung oder Empfehlung durch die Regierung der Vereinigten Staaten oder eine ihrer Behörden dar und impliziert diese auch nicht.

Weitere Informationen zur Studie sind auf ClinicalTrials.gov unter der Kennung NCT07595458 verfügbar.

Über Just - Evotec Biologics

Just - Evotec Biologics, eine hundertprozentige Tochtergesellschaft der Evotec SE, ist ein branchenführendes Unternehmen für Biologika-Plattformen, das KI/ML-Technologien und weltweit führendes Moleküldesign, Zelllinienentwicklung, Prozessintensivierung und Strategien für kontinuierliche Herstellung nutzt, um Biotherapeutika von der Forschung über die klinische Entwicklung bis zur Markteinführung voranzutreiben. Das Team von Just - Evotec Biologics kombiniert umfassende Branchenerfahrung in den Bereichen Daten-, Protein-, Prozess- und Produktionswissenschaften, einschließlich Automatisierung, mit hochintegrierten und flexiblen Fähigkeiten, um die wissenschaftlichen und wirtschaftlichen Barrieren zu überwinden, die mit der Entwicklung von Proteintherapeutika verbunden sind. Unser Ziel ist es, den Zugang zu Biotherapeutika durch wissenschaftliche und technologische Innovationen für unsere eigenen Projekte und im Auftrag unserer Partner zu beschleunigen und zu erweitern. Erfahren Sie mehr unter www.just-evotecbiologics.com.

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