Nachfrist zur Publikation behördlich angeordneter Informationsmaterialien auf der elektronischen Publikationsplattform

12.11.2026

Gemäss Kapitel 9.2.5 der Wegleitung RMP ICH E2E Informationen Einreichung HAM müssen behördlich angeordnete Informationsmaterialien in allen drei Amtssprachen über die elektronische Publikationsplattform veröffentlicht werden, um medizinischen Fachpersonen sowie Patientinnen und Patienten jederzeit den Zugang zu diesen sicherheitsrelevanten Informationen zu gewährleisten. Für die Aufschaltung von bereits vor Inkrafttreten der Wegleitung bestehende behördlich angeordnete Informationsmaterialien galt eine Übergangsfrist bis zum 01.11.2026.

Im Rahmen von Stichproben hat Swissmedic festgestellt, dass dieser Verpflichtung für einen Teil der betroffenen Arzneimittel bisher nicht nachgekommen wurde.

Swissmedic setzt daher eine Nachfrist bis zum 31.12.2026. Bis zu diesem Datum sind sämtliche noch nicht publizierten behördlich angeordneten Informationsmaterialien entsprechend den Vorgaben der Wegleitung auf der elektronischen Publikationsplattform aufzuschalten.

Es muss sichergestellt werden, dass die behördlich angeordneten Informationsmaterialien für medizinische Fachpersonen auf www.swissmedicinfo-pro.ch sowie diejenigen für Patientinnen und Patienten beziehungsweise Betreuungspersonen auf www.swissmedicinfo-pro.ch und auf www.swissmedicinfo.ch verfügbar sind.

Swissmedic behält sich vor, Verstösse gegen die genannten Anforderungen im Rahmen ihrer Aufsichtstätigkeit weiterzuverfolgen und gegebenenfalls regulatorische Massnahmen anzuordnen.

Bei Fragen wenden Sie sich bitte an [email protected].

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