Tensions d’approvisionnement sur l’Ambrisentan Viatris : des importations en cours

Le laboratoire Viatris a informé l'ANSM de difficultés d'approvisionnement de son médicament Ambrisentan 5 mg et 10 mg comprimé pelliculé, en raison de l'incendie de son site de production. Afin de réduire le risque d'interruption de traitement, l'ANSM a demandé au laboratoire de procéder à des importations. L'ANSM demande également aux prescripteurs de limiter pour le moment les initiations de traitement avec l'ambrisentan.

L'ambrisentan est un médicament indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire, une maladie qui affecte les vaisseaux sanguins des poumons. Ce médicament n'est délivré qu'à l'hôpital, y compris pour des patients qui ne sont pas hospitalisés (rétrocession).

De fortes tensions d'approvisionnements sont anticipées fin juin pour l'ambrisentan 5 mg et à compter de mi-juillet pour l'ambrisentan 10 mg.

Le laboratoire Viatris indique qu'il ne prévoit pas de retour à la normale de ses approvisionnements avant la fin de l'année 2026. Or, c'est ce laboratoire qui a la part de marché la plus importante pour ce médicament.

Importations en cours et limitation des initiations

Afin de permettre la continuité des traitements, l'ANSM av demandé au laboratoire Viatris d'identifier des pistes d'importation :

• Ambrisentan 5 mg : une importation devrait arriver en France mi-juillet, couvrant les besoins habituels pour 4 mois environ ;
• Ambrisentan 10 mg : une importation devrait arriver en France début juillet, couvrant les besoins habituels pour 2 mois, une autre mi-juillet pour environ 2 mois ;
• D'autres pistes d'importation sont en cours d'évaluation.

Ces approvisionnements devraient permettre d'assurer la poursuite des traitements déjà en cours jusqu'à la fin de l'année.

Afin de permettre la poursuite des traitements déjà en cours sans risque d'interruption, l'ANSM demande aux prescripteurs de limiter temporairement les initiations de traitement avec l'ambrisentan.

Source : Actualité de l'ANSM du 22/06/2026