Italian Medicines Agency

04/23/2025 | News release | Distributed by Public on 04/23/2025 08:20

Inserimento nuove AIC - Registro Ajovy

Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito della pubblicazione della Determina AIFA n. PRES/551/2025 (come da avviso in G.U. n. 93 del 22 aprile 2025), a partire dal 23/04/2025 sarà possibile utilizzare per l'indicazione di AJOVY:

  • Trattamento dei pazienti adulti che negli ultimi 3 mesi abbiano presentato almeno 8 giorni di emicrania disabilitante al mese [definita come punteggio del questionario MIDAS ≥11], già trattati con altre terapie di profilassi per l'emicrania e che abbiano mostrato una risposta insufficiente dopo almeno 6 settimane di trattamento o che siano intolleranti o che presentino chiare controindicazioni ad almeno 3 precedenti classi di farmaci per la profilassi dell'emicrania.

le seguenti nuove AIC:

  • AIC n. 047791037/E 225 mg - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - 1,5 ml (150 mg/ml)" 1 penna preriempita
  • AIC n. 047791049/E 225 mg - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - 1,5 ml (150 mg/ml)" 3 penne preriempite

Si ricorda che è possibile consultare la scheda clinica, scaricabile in formato .zip, dalla lista dei "Registri e PT Attivi", raggiungibile dal box "Link correlati".

Ufficio Registri di Monitoraggio


Pubblicato il: 23 aprile 2025
Italian Medicines Agency published this content on April 23, 2025, and is solely responsible for the information contained herein. Distributed via Public Technologies (PUBT), unedited and unaltered, on April 23, 2025 at 14:20 UTC. If you believe the information included in the content is inaccurate or outdated and requires editing or removal, please contact us at [email protected]