ANSM - French Agency for the Safety of Health Products

10/15/2025 | Press release | Distributed by Public on 10/15/2025 07:19

Fortes tensions d’approvisionnement en rispéridone injectable : privilégiez le relais de traitement par palipéridone injectable

La distribution de tous les dosages du médicament RisperdalConsta LP (Janssen) a été suspendue le temps des investigations sur un potentiel défaut qualité.

Suite à cette suspension de la distribution, les médicaments à base de rispéridone injectable en seringue préremplie font l'objet, depuis le début du mois d'octobre, de très fortes tensions d'approvisionnement qui impactent toute l'Europe et devraient durer jusqu'en novembre 2025.

Dans ce contexte, nous demandons aux médecins :
  1. De différer les initiations de traitement par rispéridone injectable durant la période de pénurie et de privilégier un traitement par palipéridone injectable (Xeplion et génériques) plutôt que par des formes orales de rispéridone déjà en tension d'approvisionnement ;
  2. De contacter leurs patients en cours de traitement, afin d'organiser un relai par palipéridone injectable.
Nous demandons aux pharmaciens :
  1. De contacter le médecin prescripteur si la rispéridone injectable prescrite est indisponible ;
  2. En dernier recours, de délivrer de la palipéridone injectable (Xeplion et génériques) à la place de la rispéridone injectable au patient, sans que ce dernier ne présente une nouvelle ordonnance. Dans ce cas, nous lui demandons d'informer le médecin prescripteur par tous les moyens à sa disposition.
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