CFIA - Canadian Food Inspection Agency
CFIA - Canadian Food Inspection Agency
04/16/2026 | Press release | Distributed by Public on 04/16/2026 14:13
Systèmes Ingenia et Achieva
Rappel de produits de santé
Systèmes Ingenia et Achieva
Marque(s)
Dernière mise à jour
2026-04-16
Résumé
Produit
Systèmes Ingenia et Achieva
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu'il faut faire
Contactez le fabricant si vous avez besoin d'information supplémentaire.
Auditoire
Soins de santé
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
| Ingenia 1.5T | 70851 | 1.5T |
| Ingenia Elition X | 45052 | 781358 |
| Ingenia Elition X | 45590 | 782107 |
| Ingenia Elition X | 62158 | 782107 |
| Ingenia Ambition X | 49004 | 782138 |
| Système d'IRM Achieva 3.0T - Unité principale | 17385 | ACHIEVA 3.0T |
| Système d'IRM Achieva 3.0T - Unité principale | 38109 | ACHIEVA 3.0T |
Problème
Philips a pris connaissance, grâce au développeur de logiciels d'élastographie par résonance magnétique (ERM) Resoundant, d'un problème qui touche la mesure de la rigidité par ERM lorsqu'une plage spécifique de paramètres de reconstruction d'image est utilisée en combinaison avec l'algorithme de Resoundant. Plus précisément, les paramètres de reconstruction employés dans le protocole d'acquisition par défaut font que les voxels sont de trop petite taille, ce qui risque de causer de l'imprécision dans la mesure de la rigidité hépatique (valeurs inférieures à la réalité).
Philips a relevé un problème touchant les v12.2.0 à v12.2.8.500 de son logiciel Vue Motion, où des photogrammes risquent de défiler selon un ordre erroné pendant l'affichage de séquences d'images dynamiques.
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale : 2026-04-16
Type d'avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de radiologie
Entreprises
| Philips Medical Systems Nederland B.V. |
| Veenpluis 6, Best, Netherlands, 5684 PC |
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type I
Recall date
2026-04-15
Numéro d'identification
RA-81905
Recevez des notifications
Recevez des courriels concernant les nouveaux rappels et avis de sécurité, ainsi que leurs mises à jour.
CFIA - Canadian Food Inspection Agency published this content on April 16, 2026, and is solely responsible for the information contained herein. Distributed via Public Technologies (PUBT), unedited and unaltered, on April 16, 2026 at 20:13 UTC. If you believe the information included in the content is inaccurate or outdated and requires editing or removal, please contact us at [email protected]