Italian Medicines Agency

10/22/2026 | News release | Distributed by Public on 10/22/2026 05:20

Aggiornamento Registro di monitoraggio HETRONIFLY

Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito della pubblicazione della Determina DTS n. 57/2026 nella G.U. 245 del 21/10/2026, è stato aggiornato il Registro di Monitoraggio di HETRONIFLY (serplulimab) dedicato al monitoraggio della seguente indicazione terapeutica:

  • Hetronifly in combinazione con carboplatino ed etoposide è indicato per il trattamento di prima linea di pazienti adulti con carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso (ES-SCLC).

Nello specifico l'aggiornamento prevede l'eliminazione, in scheda di eleggibilità, del campo bloccante relativo alla presenza di metastasi cerebrali sintomatiche o in corso trattamento con terapia cortisonica.

Si ricorda che le prescrizioni relative unicamente alla indicazione rimborsata dal Servizio Sanitario Nazionale, attraverso la citata pubblicazione, dovranno essere effettuate in accordo ai criteri di eleggibilità e appropriatezza prescrittiva riportati nella scheda clinica, scaricabile in formato .zip, dalla lista dei "Elenco_Registri di monitoraggio AIFA_attivi", raggiungibile dal box "Link correlati".


Pubblicato il: 22 ottobre 2026
Italian Medicines Agency published this content on October 22, 2026, and is solely responsible for the information contained herein. Distributed via Public Technologies (PUBT), unedited and unaltered, on October 22, 2026 at 11:21 UTC. If you believe the information included in the content is inaccurate or outdated and requires editing or removal, please contact us at [email protected]