AECID y la Fundación CSAI colaboran con SE-COMISCA en la Guía para la armonización regulatoria para la evaluación técnica de medicamentos biotecnológicos en la Región SICA

Del 13 al 15 de enero, el centro de formación de la AECID en Antigua, Guatemala, acoge el encuentro técnico de profesionales responsables de las unidades de registro sanitario de medicamentos de las Autoridades Reguladoras Nacionales. Esta reunión es la segunda en el marco de un programa de colaboración dentro del proyecto AECID Vac-Med Equidad, Acceso e Innovación de Vacunas y Medicamentos, implementado por la Fundación CSAI del Ministerio de Sanidad de España, en coordinación con el Fondo España SICA y la Secretaría Ejecutiva del Consejo de Ministros de Salud de Centroamérica y República Dominicana (SE-COMISCA).

El objetivo de esta colaboración es avanzar en un mecanismo de armonización regulatoria de criterios técnicos para la evaluación de medicamentos biotecnológicos. El encuentro tiene como propósito impulsar el fortalecimiento del marco regulatorio regional, mediante la presentación de los resultados del diagnóstico de la normativa vigente en los países del SICA en materia de autorización y vigilancia de medicamentos biotecnológicos; avanzar en la validación de una guía regional de armonización regulatoria para la evaluación técnica de medicamentos biotecnológicos y biosimilares; así como propiciar consensos sobre su mecanismo de implementación, que permitan en un corto plazo concretar la evaluación conjunta de biotecnológicos y biosimilares. Lo anterior como parte del fortalecimiento de la regulación sanitaria en la región SICA.

El Consejo de Ministros de Salud de Centroamérica y República Dominicana (COMISCA) y su secretaría ejecutiva continúan trabajando con acciones que favorezcan al acceso a medicamentos de calidad, seguros y eficaces en beneficio de los habitantes de la región. Estos esfuerzos permiten la creación de un espacio de diálogo y construcción que también cuenta con el apoyo de la Agencia de Medicamentos y Productos Sanitarios de España (AEMPS).