Malattie rare: il Consiglio federale punta a cure più efficaci e continue nel tempo

Comunicato stampaPubblicato il 2 settembre 2026

Malattie rare: il Consiglio federale punta a cure più efficaci e continue nel tempo

Berna, 02.09.2026 - Si stima che in Svizzera il numero di persone che soffrono di una malattia rara superi il mezzo milione. Il Consiglio federale intende migliorare le condizioni quadro per l'assistenza sanitaria destinata a queste persone. Nella seduta del 2 settembre 2026, ha deciso di procedere in due tappe. In una prima tappa, vuole creare le basi legali per consentire alla Confederazione di finanziare strutture di assistenza specializzate nonché attività di informazione e di consulenza. In una seconda tappa, il Dipartimento federale dell'interno (DFI) dovrà sottoporre al Consiglio federale un progetto di legge volto a istituire un registro delle malattie rare.

Per migliorare l'assistenza sanitaria destinata alle persone con una malattia rara, nel 2014 il Consiglio federale aveva adottato il Piano nazionale malattie rare. D'intesa con i Cantoni ed altri attori rilevanti, aveva approvato il relativo piano di attuazione. L'attuazione presenta tuttavia alcune criticità, poiché manca tuttora una base legale chiara per il finanziamento delle misure previste.

Aiuti finanziari per le reti di cure e l'informazione

Nel settembre 2025, il Consiglio federale ha incaricato il Dipartimento federale dell'interno (DFI) di svolgere una consultazione su un avamprogetto di legge in materia, dando seguito a due mozioni trasmesse dal Parlamento: mozione 21.3978 «Per un finanziamento duraturo dei progetti di sanità pubblica del Piano nazionale malattie rare» e mozione 22.3379 «Rafforzare e finanziare le organizzazioni di pazienti nel settore delle malattie rare». Nella seduta del 2 settembre 2026, il Consiglio federale ha preso atto dei risultati della consultazione e deciso di svolgere i lavori legislativi in due tappe.

In una prima tappa, al più tardi entro la primavera 2027, il Consiglio federale sottoporrà al Parlamento il messaggio concernente il primo disegno di legge, con l'obiettivo di creare le basi necessarie per permettere alla Confederazione di concedere aiuti finanziari per la determinazione e il controllo di strutture di assistenza specializzate in malattie rare. In queste reti di cure, i professionisti riuniranno competenze specifiche per determinate malattie rare. Inoltre, coordineranno l'assistenza sanitaria in tutta la Svizzera, elaboreranno linee guida terapeutiche e organizzeranno il perfezionamento del personale specialistico. La Confederazione potrà sovvenzionare anche determinate attività di informazione e di consulenza via Internet o mediante helpline, come pure l'organizzazione e lo svolgimento di formazioni e aggiornamenti. Per il Consiglio federale, tali contributi sono necessari per garantire la stabilità finanziaria delle misure e dare continuità all'impegno finora profuso dalla Confederazione in questo ambito.

Creazione di un registro in sinergia con DigiSanté

In una seconda tappa, non prima del 2030, il DFI dovrà sottoporre al Consiglio federale un progetto di legge per un registro nazionale delle malattie rare. Questo registro, valido per tutta la Svizzera, permetterà di migliorare le basi di dati sulle malattie rare e favorire la ricerca. La tabella di marcia prevista permette di coordinare i lavori sul registro con quelli già in corso nell'ambito della trasformazione digitale del settore sanitario, in particolare con il programma DigiSanté. Dalla consultazione è emerso che il coordinamento è necessario per sfruttare le sinergie, evitare ridondanze nella definizione di processi e infrastrutture digitali e ridurre i costi associati. In questo modo si alleggerirà anche l'onere amministrativo a carico dei professionisti della salute soggetti all'obbligo di notifica.

5 persone su 10 000 soffrono di una malattia rara

Per «malattie rare» si intendono le malattie che colpiscono al massimo cinque persone su diecimila e che possono avere esito letale o essere croniche e invalidanti. Finora, a livello mondiale sono state descritte tra 7000 e 8000 malattie rare, tra cui la fibrosi cistica e la malattia di Pompe. La metà delle malattie rare esordisce già durante l'infanzia. Si presume che circa l'80 per cento sia di origine genetica. Nella maggior parte dei casi, le prospettive di guarigione sono oggi molto limitate. Per il trattamento e la cura si ricorre in primo luogo a terapie che mirano ad alleviare i sintomi e ad accrescere la qualità di vita.

Maggiori informazioni

Legislazione sulle malattie rare