Tensions sur l’antituberculeux Rifinah : une recommandation de remplacement temporaire pour préserver la continuité des traitements

En raison de difficultés de production du laboratoire Sanofi, des tensions d'approvisionnement en Rifinah (rifampicine/isoniazide) sont actuellement observées au niveau européen. Afin de préserver la continuité des traitements, l'ANSM met en place plusieurs mesures, dont une recommandation exceptionnelle et temporaire permettant le remplacement de Rifinah par deux médicaments contenant séparément les mêmes substances actives.

Rifinah 300 mg/150 mg, comprimé enrobé (rifampicine 300 mg / isoniazide 150 mg), est un médicament indiqué dans le traitement de la tuberculose sous toutes ses formes, notamment la tuberculose pulmonaire.

L'ANSM a été informée par le laboratoire Sanofi début octobre de difficultés sur son site de production, entraînant des décalages d'approvisionnement en Rifinah. Afin de limiter les conséquences de ces tensions pour les patients, une distribution plafonnée est mise en place pour mieux répartir les médicaments disponibles sur le territoire et permettre au plus grand nombre de patients d'en bénéficier.

En cas d'indisponibilité de Rifinah, une recommandation de remplacement par deux médicaments

En complément de ces mesures et en concertation avec les représentants des professionnels de santé, l'ANSM publie une recommandation autorisant les pharmaciens, en cas d'indisponibilité de Rifinah 300 mg/150 mg, à le remplacer directement par l'association d'un médicament à base de rifampicine seule (Rifadine 300mg, gélule ou Rimactan 300 mg, gélule) et d'un médicament à base d'isoniazide seule (Rimifon 150 mg, comprimé). Ce remplacement peut être effectué par le pharmacien sans que le patient ait besoin de présenter une nouvelle ordonnance, selon les modalités précisées dans la recommandation.