PAHO - Pan American Health Organization

11/04/2025 | Press release | Distributed by Public on 11/04/2025 12:04

OPS facilitó capacitación de trabajadores sanitarios de la Autoridad Regulatoria Nacional

Caracas, 4 de noviembre de 2025 (OPS/OMS).- Treinta y dos trabajadores sanitarios de la Autoridad Regulatoria Nacional (ARN) realizan el curso tutorado Regulación Sanitaria de Productos Médicos, el cual busca fortalecer sus conocimientos sobre medicamentos de origen biológico y capacitarlos en el uso de la herramienta GBT para la evaluación de sistemas regulatorios nacionales de productos médicos.

Los tutores de este curso (que tendrá una duración de entre 3 y 4 meses) pertenecen a la Organización Panamericana de la Salud (OPS), que organizó esta actividad en toda la región con el fin de fortalecer el área de regulación de medicamentos. Venezuela tenía 25 cupos disponibles pero se logró la inscripción de 32 personas.

Estos trabajadores (que se desempeñan en áreas como registro sanitario, inspecciones reguladoras, evaluación de ensayos clínicos, vigilancia y control de mercado o en laboratorios nacionales de control) podrán aplicar esta herramienta de la Organización Mundial de la Salud (OMS) para fortalecer la ARN en lo concerniente a medicamentos de origen biológico. También mejorarán sus conocimientos sobre la aplicación de las funciones regulatorias a estos medicamentos y podrán reconocer las competencias para la evaluación riesgo-beneficio.

Simposio de la ARN

En sus esfuerzos por fortalecer la ARN, la OPS realizó además el acompañamiento técnico al Simposio de Certificación de esta instancia, que se llevó a cabo en la sede del INHRR (Instituto Nacional de Higiene Rafael Rangel) en el marco de su semana aniversario.

Este evento tuvo como objetivo principal impulsar los pasos necesarios para alcanzar la Certificación de la ARN, un estándar internacional que es vital para garantizar que los productos de salud disponibles en el país cumplen con los más altos criterios de calidad, seguridad y eficacia, beneficiando directamente a la población.

Entre las ponencias internacionales y nacionales, destacó la participación de la doctora María Teresa Ibárz, Consultora Internacional de la OPS. La Dra. Ibárz abordó temas cruciales para la implementación de la Herramienta Global de Referenciación (GBT) de Sistemas Regulatorios. En su presentación, detalló los pasos, la estructura y cómo abordar la evaluación con el compromiso político del Gobierno Nacional. En este sentido, destacó el papel de apoyo técnico de la OPS, comprometida con el país para seguir impulsando esta importante iniciativa.

La certificación de la ARN generaría una inmensa confianza en los productos que ofrece el país, con un impacto significativo en la seguridad y eficacia de los medicamentos, lo que sería un avance crucial para la economía venezolana, impulsando la producción nacional y la inversión y fortaleciendo las capacidades productivas de la región con la exportación de productos hechos en el país.

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