Se abre la inscripción de pacientes en un ensayo científico para determinar los primeros tratamientos eficaces contra la enfermedad por el virus de Bundibugyo

Hoy se ha abierto la inscripción para el ensayo clínico PARTNERS, una importante iniciativa internacional que tiene por fin evaluar posibles tratamientos contra la enfermedad del Ébola causada por el virus Bundibugyo (EVB), para pacientes en la República Democrática del Congo.

El ensayo PARTNERS (Platform Adaptive Randomised Trial for New and Repurposed Filovirus TreatmentS) evaluará si dos terapias antivíricas -un anticuerpo monoclonal (MBP134) y el remdesivir- pueden mejorar la supervivencia entre las personas a las que se les ha diagnosticado EVB, así como si la combinación de ambos antivíricos aporta beneficios adicionales.

La coordinación del ensayo, patrocinado por la Organización Mundial de la Salud (OMS), corre a cargo del Institut National pour la Recherche Biomédicale (INRB) de la República Democrática del Congo, el Instituto de Medicina Tropical de Bélgica y la Universidad de Oxford, en el Reino Unido, en colaboración con distintos asociados internacionales clínicos y humanitarios y del ámbito de la investigación, y con el apoyo de los CDC de África.

Desde el inicio del brote, se ha diagnosticado EVB a más de 1400 personas, cerca de 210 personas se han recuperado de esta enfermedad y aproximadamente 440 personas han fallecido en la República Democrática del Congo. Si bien se han desarrollado tratamientos eficaces contra la enfermedad por el virus del Ébola, actualmente ninguno de ellos está aprobado para la enfermedad por el virus de Bundibugyo, y no hay evidencia de tratamientos que funcionen con todos los tipos de virus que causan la enfermedad por el virus del Ébola.

El Grupo Consultivo Técnico de la OMS ha seleccionado estos tratamientos después de una revisión exhaustiva de la evidencia científica, incluida la investigación preclínica y los datos de seguridad, así como de la evidencia relativa a las respuestas a brotes anteriores. Las personas que se inscriban al ensayo clínico recibirán un apoyo estrecho y serán objeto de un seguimiento minucioso durante al menos 28 días después de la fecha de inscripción.

«Aunque, incluso sin tratamientos aprobados, la gente se está recuperando de esta enfermedad, es evidente que podríamos salvar muchas más vidas si tuviéramos a nuestro alcance tratamientos seguros y eficaces», declaró el Dr. Tedros Adhanom Ghebreyesus, Director General de la OMS. «El ensayo PARTNERS, establecido junto con las autoridades nacionales y distintos asociados científicos en un tiempo récord, ofrece una esperanza real de que podremos obtener resultados concretos para -y con- las comunidades que se encuentran en el epicentro del brote».

Concebido como un ensayo de plataforma, pueden añadirse tratamientos adicionales a medida que estén disponibles después de que hayan sido evaluados por el Grupo Consultivo Técnico de la OMS.

«Necesitamos urgentemente tratamientos que puedan ayudar a las personas afectadas por la enfermedad por el virus Bundibugyo. Una de las lecciones clave de los brotes recientes es que la investigación debe realizarse en paralelo a la respuesta, no después de ella», señaló la profesora Amanda Rojek, responsable de operaciones del ensayo PARTNERS y Profesora Asociada de Emergencias Sanitarias en el Pandemic Sciences Institute de la Universidad de Oxford. «El ensayo PARTNERS nos brinda la oportunidad de evaluar posibles tratamientos durante el propio brote, de modo que la evidencia generada pueda ayudar a orientar la atención al paciente cuando más necesario es: no en cuestión de años, sino de meses».

El profesor Jean-Jacques Muyembe-Tamfum, Director General del Institut National de Recherche Biomédicale (INRB), añadió: «Al integrar este ensayo en la atención clínica, damos acceso a los pacientes a tratamientos experimentales prometedores y, al mismo tiempo, generamos la evidencia necesaria para mejorar la atención frente a brotes actuales y futuros» .

El ensayo controlado aleatorizado admite a pacientes de todas las edades con EVB confirmada. Las unidades de tratamiento participantes les proporcionarán tratamiento de apoyo temprano, como administración de líquido por vía oral o intravenosa, reposición de electrolitos, oxigenoterapia, control de la presión arterial y alivio del dolor, de conformidad con lo dispuesto en las directrices de tratamiento de la OMS.

«En su respuesta a la enfermedad por el virus de Bundibugyo, la República Democrática del Congo está demostrando su robusto compromiso con la ciencia y la investigación», declaró el Dr. Samuel Roger Kamba, Ministro de Sanidad de la República Democrática del Congo. «La puesta en marcha del ensayo clínico PARTNERS supone un importante paso adelante, y ofrece esperanza renovada a los pacientes, sus familias y las comunidades afectadas. Las conclusiones de este estudio podrían contribuir a identificar opciones terapéuticas más eficaces, ayudando así a salvar vidas durante el brote actual y reforzando la preparación a escala mundial frente a futuras epidemias de ébola».

El ensayo se está llevando a cabo en colaboración con el Ministerio de Salud Pública de la República Democrática del Congo, ALIMA (Alianza para la Acción Médica Internacional) y los equipos de respuesta frente a brotes de Médicos Sin Fronteras (MSF). Un organismo independiente de monitorización de datos y seguridad revisará periódicamente los datos del estudio.

Se espera que el ensayo PARTNERS evalúe si los anticuerpos monoclonales y los tratamientos antivíricos pueden mejorar los resultados para los pacientes con EVB y reducir la mortalidad en las comunidades afectadas. Está concebido para poder funcionar sin interrupciones mientras se producen múltiples brotes, proporcionando así una plataforma de investigación sostenible para generar evidencia sobre tratamientos seguros y eficaces contra las enfermedades por los virus del Ébola y de Marburgo.

Acerca del Institut National pour la Recherche Biomédicale

El Institut National pour la Recherche Biomédicale (INRB) es la institución nacional de investigación biomédica del Ministerio de Salud de la República Democrática del Congo. Se trata de un instituto interdisciplinar con amplia experiencia en la identificación, el tratamiento y la prevención de enfermedades en la República Democrática del Congo. Coordina la investigación aplicada y traslacional, y capacita a investigadores punteros. El INRB ha desempeñado un papel fundamental en el desarrollo y la evaluación de contramedidas médicas para la enfermedad por el virus del Ébola. https://inrb.net/

Acerca del Pandemic Sciences Institute, Universidad de Oxford

El Pandemic Sciences Institute (PSI) es un instituto de investigación interdisciplinar adscrito al Nuffield Department of Medicine de la Universidad de Oxford y cuya labor consiste en responder a los desafíos que plantean las enfermedades infecciosas epidémicas y pandémicas. Nuestra misión es descubrir, crear y propiciar soluciones prácticas y equitativas contra las amenazas de enfermedades infecciosas en todo el mundo. Trabajamos con instituciones académicas, la industria y organizaciones de salud pública de todo el mundo para crear innovaciones impulsadas por la ciencia, acelerar los conocimientos y desarrollar nuevos medios de diagnóstico, tratamientos, vacunas y herramientas para el control de enfermedades. El PSI forma parte de la Universidad de Oxford, uno de los principales centros mundiales de investigación y enseñanza, y reúne a expertos de distintas disciplinas para responder a desafíos globales. https://www.psi.ox.ac.uk/

Acerca de la OMS

Dedicada al bienestar de todos los pueblos y guiada por la ciencia, la Organización Mundial de la Salud lidera y defiende los esfuerzos mundiales por dar a todas las personas, en todas partes, las mismas oportunidades de disfrutar de una vida segura y saludable. Como organismo de las Naciones Unidas para la salud, conecta a naciones, asociados y personas en más de 150 lugares, liderando la respuesta mundial a las emergencias sanitarias, previniendo las enfermedades, abordando las causas profundas de los problemas de salud y ampliando el acceso a los medicamentos y la atención de salud. Nuestra misión es apoyar a todos los países para promover, procurar y proteger la salud. «Juntos por la salud. Apoyemos la ciencia», el tema del Día Mundial de la Salud 2026, describe la campaña de un año de duración puesta en marcha para poner de relieve que la ciencia es la base para proteger la salud y el bienestar en todo el mundo.