亚盛医药利生妥成功纳入2026年国家医保药品目录,耐立克续约

中国苏州2026年11月14日-致力于在肿瘤等领域开发创新药物的领先的生物医药企业--亚盛医药（纳斯达克代码：AAPG；香港联交所代码：6855）今日宣布，公司两款原创1类新药成功纳入新版《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2026年）》（"国家医保药品目录"），分别为：

• 利生妥^®（利沙托克拉）通过谈判首次纳入国家医保药品目录，用于既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。
• 耐立克^®（奥雷巴替尼）通过重新谈判成功续约国家医保药品目录，用于1、对一代和二代酪氨酸激酶抑制剂（TKI）耐药和/或不耐受的慢性髓细胞白血病（CML）慢性期（-CP）成年患者；2、T315I突变的CML-CP或加速期（-AP）的成年患者。

截至目前，亚盛医药两款高质量全球创新药的全部获批适应症均已纳入国家医保药品目录，将为更多患者提供更加可及的创新治疗选择。新版国家医保药品目录将于2027年1月1日起正式实施。

利生妥^®是亚盛医药自主研发的新型口服Bcl-2选择性抑制剂，通过选择性抑制Bcl-2蛋白，恢复癌细胞的正常凋亡过程，从而达到治疗肿瘤的目的。利生妥^®于2025年7月在中国获批上市，是中国首个上市的国产原创Bcl-2抑制剂。此次利生妥^®成功纳入新版国家医保药品目录，将大大提升国内CLL/SLL患者的用药可及性，让更多患者能够及时获得新的治疗选择。

耐立克^®是亚盛医药自主研发的新型口服第三代BCR-ABL抑制剂，获国家"重大新药创制"专项支持，其中国的商业化推广由亚盛医药和信达生物共同负责。耐立克^®于2021年11月在中国获批上市，是中国首个上市的第三代BCR-ABL抑制剂。此次耐立克^®成功续约，将持续惠及国内更多CML患者，进一步提升长期用药的可负担性与可及性。

亚盛医药董事长、CEO杨大俊博士表示："此次利生妥^®成功纳入、耐立克^®成功续约后，公司两款原创1类新药的全部获批适应症均已纳入国家医保药品目录。对患者而言，这意味着创新治疗的可及性进一步提升；对企业而言，这是商业化能力和持续创新能力的重要支撑；而从行业角度看，这也是国家医保政策鼓励真创新、国产原创新药价值获得进一步认可的体现，为企业持续开展源头创新注入了信心。"

关于亚盛医药

亚盛医药（纳斯达克代码：AAPG；香港联交所代码：6855）是一家综合性的全球生物医药企业，致力于研发、生产和商业化创新药，以解决肿瘤领域全球患者尚未满足的临床需求。公司已建立丰富的创新药产品管线，包括抑制Bcl-2和 MDM2-p53 等细胞凋亡通路关键蛋白的抑制剂、新一代针对癌症治疗中出现的激酶突变体的抑制剂以及蛋白降解剂。

公司核心品种耐立克^®是中国首个获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂，已获批用于治疗伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病慢性期（CML-CP）和加速期（CML-AP）患者，以及对一代和二代TKI耐药和/或不耐受的CML-CP成年患者。该药物所有获批适应症均已被纳入中国国家医保药品目录（NRDL）。目前，亚盛医药正在开展耐立克^®三项全球注册III期临床研究，分别为：获美国FDA和欧洲EMA许可的评估耐立克^®治疗新诊断费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ ALL）患者POLARIS-1研究；获美国FDA和欧洲EMA许可的评估耐立克^®治疗经治CML-CP成年患者的POLARIS-2研究；评估耐立克^®治疗SDH-缺陷型GIST患者的POLARIS-3研究。

公司另一重磅品种利生妥^®是一款用于治疗多种血液系统恶性肿瘤的新型Bcl-2抑制剂。利生妥^®已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗既往至少接受过一种包括布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂在内的系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。目前，亚盛医药正在开展利生妥^®四项全球注册III期临床研究，分别为：获美国FDA和欧洲EMA许可的评估利生妥^®联合BTK抑制剂治疗既往接受BTK抑制剂治疗超过12个月且应答不佳的CLL/SLL患者的GLORA研究；评估利生妥^®一线治疗初治CLL/SLL患者的GLORA-2研究；评估利生妥^®一线治疗新诊断老年或不耐受的AML患者的GLORA-3研究；以及获美国FDA和欧洲EMA许可的评估利生妥^®一线治疗新诊断中高危MDS患者的GLORA-4研究。

凭借强大的研发能力，亚盛医药已在全球范围内进行知识产权布局，并与武田、阿斯利康、默沙东、辉瑞、信达等众多领先的生物制药公司达成全球合作，同时与丹娜法伯癌症研究院、梅奥医学中心、美国国家癌症研究所和密西根大学等学术机构建立研发合作关系。如需了解更多信息，请访问 https://ascentage.com/

前瞻性声明

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