La evaluación de tecnologías sanitarias (HTA, por sus siglas en inglés) se ha consolidado como una herramienta clave para mejorar la toma de decisiones en salud, facilitar el acceso temprano a la innovación y reforzar la competitividad de los sistemas sanitarios. Así se ha puesto de manifiesto en la jornada El momento de decidir juntos: transformar la evaluación para acelerar la innovación que salva vidas, organizada por Farmaindustria en colaboración con la biotecnológica Amgen, y celebrada en la sede del Parlamento Europeo en Madrid.

El encuentro ha reunido a representantes de organizaciones de pacientes, del Ministerio de Sanidad, profesionales sanitarios, expertos científicos y la industria farmacéutica, y ha contado con la participación del director general de Cartera Común de Servicios del SNS y Farmacia del Ministerio de Sanidad, César Hernández.

En la inauguración, la presidenta de Farmaindustria y directora general de Amgen Iberia, Fina Lladós Canela, ha subrayado la importancia de avanzar hacia un nuevo modelo de evaluación en el contexto actual de incertidumbre: "Cuando comenzó a aplicarse el Reglamento de HTA, hace un año, probablemente nadie hubiera podido imaginar el momento tan crucial que íbamos a vivir. Los cambios geopolíticos están transformando el panorama mundial de la innovación biomédica y hacen que el impulso de la ciencia y la tecnología sean más necesarios que nunca". Por eso, ha añadido: "la evaluación de la innovación terapéutica es un área que nos abre grandes oportunidades en pleno desarrollo de un nuevo marco regulatorio".

En el encuentro se ha repasado el primer año de implementación del reglamento europeo, con 13 evaluaciones en marcha para tratamientos oncológicos y terapias avanzadas, así como la próxima aprobación del Real Decreto que concretará el marco nacional de evaluación. Una norma clave para definir cómo se integrarán en España las evaluaciones europeas y para avanzar hacia un sistema más coordinado, predecible y orientado al valor, que evite duplicidades y contribuya a facilitar el acceso temprano y equitativo de los pacientes a la innovación terapéutica.

La jornada ha puesto el foco en el papel que la inteligencia artificial y el uso masivo de datos pueden tener en la transformación de la evaluación, algo que se ha debatido en una mesa en la que han participado la directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), María Jesús Lamas; Talita Duarte-Salles, Study Operations colead en DARWIN EU; Julián Isla, gestor de recursos de datos e inteligencia artificial de Microsoft, y Miquel Balcells, director médico de Amgen España. El diálogo ha estado moderado por la directora de Investigación Clínica y Traslacional de Farmaindustria, Amelia Martín Uranga.

Tal como se ha puesto de relieve, el uso avanzado de datos y de herramientas de inteligencia artificial tiene el potencial de incorporar de forma mucho más efectiva y amplia la evidencia en vida real para complementar los ensayos clínicos,hacer más precisos los modelos económicos -ampliando los perfiles de pacientes o midiendo el impacto de la adherencia terapéutica- y valorar beneficios más allá de los ensayos para disponer de una visión más completa del valor del medicamento desde una perspectiva social.

En otro debate, moderado por el director del de Estudios de Farmaindustria, Pedro Luis Sánchez, se ha abordado el papel de la evaluación desde Europa hasta el paciente y la importancia de un análisis orientado al impacto real en salud. Han compartido reflexiones e ideas en esta mesa César Hernández; Sara González, técnica superior en el área de Informes de Posicionamiento Terapéutico y Evaluación de Tecnologías Sanitarias de la Aemps; Javier de Castro, presidente de la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM); Roberto Saldaña, director de Innovación de EUPATI España, y Matteo Scarabelli, director asociado y coordinador del Grupo de Trabajo de HTA de EFPIA.

Más de 200 personas han asistido al encuentro, de forma presencial y telemática, donde se ha trasladado la voluntad de la industria farmacéutica para trabajar de forma constructiva y colaborativa para situar a España a la vanguardia de la evaluación de tecnologías sanitarias y lograr que ésta sea verdaderamente una palanca para mejorar la competitividad del sistema y el acceso de los pacientes a los medicamentos que lo necesiten siempre que lo necesiten.